Tisková zpráva MLPS, 21. února 2024
MLPS (Medical Leaflet = Patient Safety), podskupina Evropského sdružení výrobců kartonových obalů (ECMA), dnes zveřejňuje studii, která poukazuje na potenciální ekonomické náklady spojené s navrhovaným využíváním příbalových letáků tištěných na zakázku (Print on Demand, PoD) v rámci revize farmaceutické legislativy. Vzhledem k návrhu Evropské komise, který umožňuje členským státům rozhodovat o formátu příbalových letáků, zdůrazňuje MLPS nutnost pochopit finanční dopady tohoto rozhodnutí.
Studie, kterou zadalo MLPS, se zabývá zásadní otázkou, která v navrhované směrnici zůstala nevyřešena: obrovskými celkovými náklady spojenými se zavedením příbalových letáků v tištěné podobě (PoD) vedle elektronických informací o výrobku (ePI). Konzervativní odhad studie poskytuje zúčastněným stranám cenné poznatky o ekonomických dopadech příbalových letáků v tištěné podobě. Odhadované celkové náklady na letáky PoD v rámci EU-27 se pohybují v rozmezí od 1,680 miliardy EUR do 3,495 miliardy EUR ročně, v závislosti na tom, zda jsou letáky tištěny černou nebo čtyřbarevnou tiskovou barvou. Není jasné, kdo tyto náklady ponese; v současné době je hradí farmaceutický průmysl.
Výpočet jednotkových nákladů na jeden leták PoD se skládá z několika klíčových složek, které jsou nezbytné pro to, aby lékárny mohly službu PoD poskytovat, včetně nákladů na papír, inkoust, odpisy tiskáren, mzdové náklady, přičemž se zohledňují současné digitální dovednosti a počet lékáren v celé EU. Studie dokládá, že dopad služby PoD na náklady je 2 až 3krát větší než současné celkové náklady na příbalové letáky s lékařskými informacemi.
„V rámci našeho závazku k bezpečnosti pacientů a dostupnosti klíčových zdravotních informací je nezbytné důkladně porozumět finančním důsledky okolní a navrhovaná změna právních předpisů jako je například odstraňování papírových letáků“, uvedl Mike Turner, výkonný ředitel společnosti MLPS. „Tato studie zdůrazňuje nutnost a komplexní zohlednění všech faktorů (sociální, ekonomické a environmentální) podílející se na přechodu k digitalizace letáků a formáty tisku na zakázku; doufáme, že tato zpráva pomůže lépe pochopit dopady tisku na zakázku na lékárníky, lékárny a pacienty.“
Zpráva dále ukazuje, jak bude starší část populace neúměrně zasažena zrušením papírových letáků, jelikož více než 50 % dávek spotřebovávají lidé ve věku nad 65 let. S odvoláním na Index digitální ekonomiky a společnosti Evropské komise[1] zpráva dokládá, že tato část populace má nejnižší úroveň digitálních dovedností, zejména ve východoevropských zemích. Proto bude systém PoD i nadále znamenat, že pacienti budou požadovat značné množství papírových letáků.
MLPS zdůrazňuje nutnost zabývat se dopady zásady „PoD“, a to především z finančního hlediska, a klade otázky ohledně toho, jak budou jednotlivé členské státy tuto zásadu v praxi uplatňovat a kdo tyto náklady ponese.
American Latina
Brazil
Czech
Finnish
France
Germany
Italy
Norway
North America
Polish
Portugal
South Africa
Swedish
Spanish
United Kingdom 






