American Latina 
Brazil 
Czech 
Finnish 
France 
Germany 
Italy 
Norway 
North America 
Polish 
Portugal 
South Africa 
Swedish 
Spanish 
United Kingdom 
Pressmeddelande från MLPS, 21 februari 2024
MLPS (Medical Leaflet = Patient Safety), en undergrupp inom European Carton Manufacturers Association (ECMA), publicerar en studie i dag som belyser de potentiella ekonomiska kostnaderna för den föreslagna användningen av Print on Demand-bipacksedlar (PoD) i revideringen av läkemedelslagstiftningen. I och med att Europeiska kommissionens förslag låter länderna besluta om formatet för medicinska bipacksedlar understryker MLPS behovet av att förstå de ekonomiska konsekvenserna av detta beslut.
Studien, som beställts av MLPS, behandlar en kritisk fråga som förblir obesvarad i det föreslagna direktivet: de enorma totala kostnaderna för att införa PoD-bipacksedlar parallellt med elektronisk produktinformation (ePI). Studiens försiktiga kvantifiering ger berörda parter värdefulla insikter i de ekonomiska konsekvenserna av PoD-bipacksedlar. Den uppskattade totala kostnaden för PoD-bipacksedlar i Europa-27 ligger på mellan 1,680 och 3,495 miljarder euro per år, beroende på om bipacksedlarna trycks med svart eller fyrfärgstryck. Det är oklart vem som kommer att bära dessa kostnader, som för närvarande bärs av läkemedelsindustrin.
Beräkningen av styckkostnaden per PoD-bipacksedel består av flera viktiga komponenter som krävs för att apoteken ska kunna tillhandahålla PoD, däribland papper, bläck, avskrivning av skrivare och arbetskostnader, samt tar hänsyn till den aktuella digitala kompetensen och antalet apotek i EU. Studien visar att kostnadseffekten av PoD är 2–3 gånger större än den nuvarande totala kostnaden för medicinska informationsbipacksedlar.
”Som en del av vårt engagemang för patientsäkerhet och tillgång till viktig medicinsk information är det avgörande att noggrant förstå de ekonomiska konsekvenserna kring en föreslagen lagändring såsom att ta bort pappersbipacksedlar”, sade Mike Turner, Managing Director för MLPS. ”Den här studien understryker behovet av en helhetsbedömning av alla faktorer (sociala, ekonomiska och miljömässiga) som är involverade i övergången till digitaliseringen av bipacksedlar och print-on-demand-format; vi hoppas att rapporten ska möjliggöra en förståelse av konsekvenserna av PoD för farmaceuter, apotek och patienter.”
Rapporten visar dessutom hur den äldre befolkningen kommer att påverkas oproportionerligt mycket av att pappersbipacksedlar tas bort, eftersom över 50 % av doserna konsumeras av personer över 65 år. Med hänvisning till Europeiska kommissionens Digital Economy and Society Index[1] visar rapporten att denna del av befolkningen har den lägsta nivån av digital kompetens, särskilt i östeuropeiska länder. Därför kommer PoD fortfarande att leda till att ett betydande antal patienter efterfrågar pappersbipacksedlar.
MLPS betonar behovet av att ta itu med PoD:s konsekvenser med början i den ekonomiska aspekten och väcker frågor om hur olika medlemsstater kommer att införa PoD i praktiken och vem som kommer att bära dessa kostnader.
